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藥品冷凍干燥機

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產品名稱: 藥品冷凍干燥機
產品型號:
產品廠商: 卡塞爾
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簡單介紹
藥品冷凍干燥機根據cGMP及 FDA要求設計制造,特別是為滿足制藥行業及生物工程廠家的需要??偟脑O計思想使得該套設備能夠完成完整的凍干過程和蒸汽**過程。該設備的設計中帶有所需各種儀器及控制系統,從而可使凍干周期達到*佳,大大提高了生產效率。一系列的安全保護裝置及全自動功能可保證整個生產過程的可靠性。

藥品冷凍干燥機

的詳細介紹

藥品冷凍干燥機

 的詳細介紹

1.基礎藥品冷凍干燥機系列

·符合國內GMP要求,沒有特殊要求的凍干應用領域;

·工藝過程閥門均為Burkert或Tyco品牌;

·衛生級管道,全部采用自動焊機焊接;

·SIEMENS PLC ,國際知名品牌的繼電器、接觸器、上位機.

·適應于原料藥凍干:20Kg-800Kg

·適應于制劑凍干:可滿足不同規格的西林瓶的凍干.

2.定制藥品真空冷凍干燥機系列

·滿足客戶特殊要求;

·符合cGMP要求;

·適應于制劑凍干:可滿足不同規格的西林瓶的凍干.

·螺桿壓縮機:寧靜的工作環境,穩定的性能,較長的使用壽命;

·電子膨脹閥:**的溫度控制;

·羅茨泵:增加抽氣速度,滿足特殊要求;

·干泵:消除潛在的藥品污染;

·絕壓真空計:不受介質的影響,準確的測量數據;

·PID真空調節閥:更精準得壓力控制;

·內部CIP 循環系統:節約WFI的消耗量;

·無菌過濾及完整性測試:滿足制藥質量要求;

·進出料小門:更符合GMP要求;

·進出料不銹鋼平臺:滿足客戶基本隔離要求;

·區域隔離裝置:符合不斷提高的行業標準;

·自動進出料設備:滿足*苛刻的驗證要求,提高工作效率。

·溶劑回收:先進的溶劑回收裝置及工藝,擴展藥品凍干的領域;

藥品冷凍干燥機系列產品特點:

1.系統部件全球采購,關鍵零部件采用國際品牌;

2.模塊化設計和生產制造;

3.保證*短的交貨時間;

4.*合理的成本,提供性能符合要求,質量*可靠的產品;

5.根據客戶工藝要求,擴展凍干機功能; ?

6.重要部件設置了備份,確保產品的工作過程的安全,彰顯OREINT對客戶產品安全性重要性責任;

藥品冷凍干燥機服務支持

1.提供制劑凍干系統解決方案;

2.優良的工程技術研發隊伍,豐富的工藝設備的制造經驗;

3.先進的凍干機設計理念;

4.完善的凍干機自動控制系統;

5.優良的制造裝備;

6.長期積累的制冷經驗;

7.長期的容器制造經驗;對國內外先進技術的長期追蹤研究;

8.與知名供應商的良好的合作;

9.嚴格的質量控制體系,生產完全符合FDA/cGMP要求的產品。

 

凍干箱/箱門/擱板

凍干箱是制品在其內部完成冷凍真空干燥過程的壓力容器。箱體一般為不銹鋼方箱,優化設計使箱體易于潔凈且盡量減少死角。

 



擱板放置制品通過制冷劑升降溫度實現預凍結和脫水升華,擱板還可以完成制品出箱前的壓塞。采用間接制冷,加熱。擱板經過特殊制作與加工,讓擱板的每一點都能得到冷卻和加熱。

 



制冷系統/真空系統/循環系統

制冷系統由制冷壓縮機、水冷冷凝器、節流閥、蒸發器等以及其他輔助配件構成,為凍干箱和真空冷凝器提供冷源。循環系統通過制冷劑控制板層溫度,循環泵為制冷劑的循環提供動力。


             


液壓系統/CIP/SIP

用于提升或下降擱板完成產品的進出料,同時便于箱體的清潔,還可以將膠塞壓入西林瓶中,當然,也可以用于散料凍干工藝。
CIP可以通過控制程序手動或自動進行;整個**過程是全自動的。
所有部件都符合FDA/cGMP的要求。
   
   
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